Projets de recherche clinique
La recherche est une des attributions d’un Centre Hospitalo-Universitaire et vise à étendre les connaissances scientifiques, ceci dans le but d’améliorer la prise en charge du patient et proposer les dernières innovations. La recherche clinique est un domaine en plein essor dans le service. Depuis 2013, le nombre d’études proposées dans le service augmente régulièrement. Du fait de l’augmentation de cette activité, l’équipe de recherche clinique est également en augmentation (4 personnes actuellement). Les missions de l’équipe de recherche clinique sont de réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, la technique et la vérification de l’approvisionnement des produits notamment. Ces missions sont sous la supervision d’un médecin investigateur.
La recherche scientifique est régie par des règles légales et éthiques de bonnes pratiques, dans le but de protéger la personne participant à la recherche.
Les projets de recherche, principalement institutionnels à l’origine, se sont élargis au domaine de l’industrie. Ces études sont locales, nationales ou internationales selon l’étude.
Les différents types de recherche clinique
Non interventionnelle :
- Évaluation d’un élément biologique ou radiologique et de son impact
- Recherche fondamentale
- Observationnelle
- Rétrospective sur des données du dossier médical
Interventionnelle :
- Recherche biomédicale
- Médicaments (nouvelle indication, nouvelle molécule)
- Dispositif médical
- Matériel, prothèse
- Stratégie diagnostique ou thérapeutique
La participation à la recherche clinique sera proposée au patient et s’il est en incapacité de consentir du fait de son état de santé à ses proches. Un protocole de recherche défini à l’avance l’intérêt de la recherche, son déroulement (calendrier, suivit) et a été validé en amont par un comité de protection des personnes.
La participation est libre et volontaire, mais nécessite parfois une réponse rapide du fait de l’impossibilité de débuter la recherche après un certain temps (variable selon l’étude et défini à l’avance). En cas de participation à la recherche, une information orale et écrite est fournie au patient, et à défaut à sa famille, et fera alors l’objet d’une traçabilité. Les médecins ont une responsabilité d’information liée aux études en cours.
Thèmes de recherche clinique principaux :
- Infections graves et choc septique,
- Coagulopathie intravasculaire disséminée,
- Réactivité vasculaire au cours des états de choc,
- Peptides antimicrobiens et défenses immunitaires innées,
- Conscience et connectivité cérébrale,
- Choc cardiogénique,
- Prise en charge des arrêts cardiorespiratoires,
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Recherche fondamentale
Notre service possède une Unité de Recherche Fondamentale au laboratoire INSERM à Strasbourg dans l’Unité « Nanoregenerative medicine UMR1260 topic TR1 » sous la direction de Mme Jessel-Benkirane Nadia
Les études cliniques en cours (Février 2022)
Au mois de février 2022, 15 études (5 industrielles, 10 institutionnelles) étaient en cours, réparties comme suit :
Choc septique
SENESHOCK
Impact of Endothelial and Leukocyte Senescence in Circulatory Shock States (Seneshock)
Promoteur : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03559569?term=seneshock&draw=2&rank=1
ADAPT
Adjunctive DobutAmine in sePtic Cardiomyopathy With Tissue Hypoperfusion (ADAPT)
Promoteur : Hôpital Universitaire de Limoges
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04166331?term=adapt+dobutamine&draw=2&rank=1
CTIN816
Pharmacokinetics and Safety of TIN816 in Patients With Sepsis-associated Acute Kidney Injury
Promoteur: Novartis Pharmaceuticals
ENX-CL-02-002
A Phase 2 Study Evaluating Efficacy, Safety and Tolerability of Different Doses and Regimens of Allocetra-OTS for the Treatment of Organ Failure in Adult Sepsis Patients
Promoteur: Enlivex Therapeutics Ltd.
IRISS
Ivabradine for Heart Rate Control In Septic Shock (IRISS)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
SOHO
Standard Oxygen Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure (SOHO)
Promoteur : Poitiers University Hospital
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04468126?term=soho&draw=2&rank=1
Respiratoire
REMAP-CAP
Randomized, Embedded, Multifactorial Adaptive Platform Trial for Community- Acquired Pneumonia (REMAP-CAP)
Promoteur : UMC Utrecht
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02735707?term=remap-cap&draw=2&rank=1
RECORDS
Rapid Recognition of Corticosteroid Resistant or Sensitive Sepsis (RECORDS)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04280497?term=records+corticosteroids&draw=2&rank=1
SOHO
Standard Oxygen Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure (SOHO)
Promoteur : Poitiers University Hospital
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04468126?term=soho&draw=2&rank=1
KISS
CORAIL
TILIA
Efficacy and Safety of Tozorakimab in Patients Hospitalised for Viral Lung Infection Requiring Supplemental Oxygen
Promoteur : AstraZeneca
Autres
DHELIVER
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HepaStem in Patients With Acute on Chronic Liver Failure (ACLF)
Promoteur : Promethera Therapeutics
PRODON
Promoteur : Agence de biomédecine
PROBITY
Comment diminuer les hémocultures inutiles : construction et validation d’un score prédictif de positivité des hémocultures en réanimation
Promoteur : CHRU de Tours
COVID-19
TRICOVID
Efficacy and Safety of Trimodulin (BT588) in Subjects With Moderate or Severe COVID-19
Promoteur : Biotest
Partenaires/coopération scientifique
SRLF : Société de Réanimation de Langue Française
ESCIM : Société Européenne de Médecine Intensive-Réanimation
Réseau CRICS-TRIGGERSEPSIS
Mis à jour le 15/03/2024